IQ(安裝確認)
顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。
后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。
3Q認證費用多少?3Q驗證如何收費?
針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統3Q驗證等類別;百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時,會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯系百思力銷售顧問。
儀器驗證的可靠性指標的必要性
以往,不少國家軍1工裝備因為故障率高(即不可靠)導致部署后無法形成戰斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰場上掉鏈子。無論是世界發達國家還是我國,在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭。可靠性工程主要從上世紀50年代的開始,在德國、美國等軍事發達國家的軍1工行業中得到快速發展和廣泛應用,并自上世紀90年代的開始被中國軍1工界逐步引入,經過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應用,對我國軍1工裝備質量快速和大幅提升發揮了重大的作用。當前,世界軍事強國(包括我國)在裝備研制過程中,均重點管控研發裝備的可靠性水平是否達標,并嚴格要求無條件進行多層級、嚴格的可靠性指標的驗證。
針對民用市場,少數高安行業對可靠性也十分重視,如民用航空、高鐵、電網等。對很多行業而言,產品的可靠性問題不至于造成機毀人亡,但產品故障率高對企業品牌和信譽的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應該高度重視產品的可靠性。特別是高1端產品領域,可靠性差距是中國制造與國際1先進企業的=主要的一個差距,造成了連國內的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業機器人仍然依賴進口,而這些高1端產品我國都有大量的供應廠商甚至不乏。在不少高1端裝備和產品領域,這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉,但仍然比比皆是。由此可見,可靠性是我國工業產業特別是高1端工業產業轉型升級的一個重要抓手。
因此,無論相關國家行業標準是否具有相關可靠性指標要求或其高低水平如何,鼓勵研發單位特別是行業在新產品需求分析和論證過程中,應針對國內外主要競爭對手同類產品可靠性水平(通常以平均故障間隔時間(MTBF)來衡量)和用戶對產品可靠性的期望或要求,提出具有競爭力和滿足用戶需求的可靠性指標要求,作為研發管控的一個重要指標,以提升產品上市后的競爭力和客戶信任度。
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